Tiêu chuẩn cho nghiên cứu lâm sàng tại Việt Nam.
Đào tạo và chứng nhận bằng tiếng Việt, xây dựng trên ICH-GCP và phù hợp quy định của Bộ Y tế, dành cho những người trực tiếp triển khai thử nghiệm và các nhà tài trợ tin cậy họ.
Thực hiện lượt khám, quy trình đồng thuận và hồ sơ gốc theo đúng chuẩn mà nhà tài trợ kiểm tra.
- 01Nền tảng nghiên cứu lâm sàngKhông cần kinh nghiệm
- 02Khóa Điều phối viên nghiên cứu lâm sàngVận hành tại cơ sở, GCP thực hành
- 03Chứng nhận VNSCRMinh chứng cho hồ sơ nghề nghiệp
Tiêu chuẩn bao gồm
- Xây dựng trên
- ICH-GCP, cùng hướng dẫn của FDA và EMA
- ICH E6(R3)
- Phù hợp với
- Quy định của Bộ Y tế Việt Nam và thực tiễn trong nước
- BYT · NECBR
- Giảng dạy
- Bằng tiếng Việt, 100% trực tuyến, ở bất cứ đâu
- Thiết kế bởi
- Chuyên gia từng làm việc tại FDA, tập đoàn dược và CRO
- Minh chứng
- Chứng nhận VNSCR cho mỗi khóa học hoàn thành
Trong thử nghiệm lâm sàng, tính toàn vẹn dữ liệu là then chốt.
Nếu một cơ sở mắc lỗi hoặc không tuân thủ GCP, FDA và các cơ quan quản lý khác có thể từ chối toàn bộ bộ dữ liệu. Nhà tài trợ không thể chấp nhận rủi ro đó, vì vậy họ tìm đến điều phối viên, giám sát viên và cơ sở được đào tạo bài bản.
- An toàn của bệnh nhân được bảo vệ
- Chất lượng dữ liệu đáng tin cậy
- Thử nghiệm đáp ứng chuẩn quốc tế và quy định trong nước
Khóa học
Trực tuyến, bằng tiếng Việt, mỗi khóa đều có chứng nhận VNSCR.
- Nền tảng nghiên cứu lâm sàngBắt đầu từ đây. Không cần kinh nghiệm.Bắt đầu
- Điều phối viên nghiên cứu lâm sàng (CRC)Dành cho điều phối viên và nhân viên nghiên cứu tại cơ sở.
- Giám sát viên nghiên cứu lâm sàng (CRA)Dành cho giám sát viên. Phù hợp khi đã có kinh nghiệm.
- Quản lý & vận hành thử nghiệm lâm sàngDành cho người quản lý triển khai thử nghiệm.
- Đào tạo chuyên sâu theo lĩnh vực điều trịChuyên sâu theo bệnh lý cho đội ngũ có kinh nghiệm.
- Dược nghiên cứu lâm sàngQuản lý thuốc nghiên cứu dành cho dược sĩ.Mới · sắp công bố
Dành cho nhà tài trợ, CRO và cơ sở nghiên cứu
Chứng nhận VNSCR cho bạn biết những chuyên gia bạn hợp tác đã được đào tạo và thẩm định theo tiêu chuẩn quốc tế. Điều phối viên và nghiên cứu viên có đủ kỹ năng, đạo đức nghề nghiệp và kiến thức pháp lý cần thiết, giúp giảm rủi ro, tối ưu vận hành và bảo vệ tính toàn vẹn dữ liệu.
Đội ngũ đứng sau tiêu chuẩn
VNSCR được dẫn dắt bởi ban giám đốc có kinh nghiệm toàn cầu trong ngành dược và nghiên cứu lâm sàng, bao gồm:
- Lãnh đạo vận hành lâm sàng từng giữ vị trí cấp cao tại Celgene và Bristol Myers Squibb
- Cựu Giám đốc FDA Hoa Kỳ với hơn 20 năm trong khoa học quản lý
- Tiến sĩ Dược từng làm việc tại Pfizer, AstraZeneca và Biogen về y khoa và chuỗi cung ứng lâm sàng
Anh Nguyen, PharmDOanh ThaiFrancis Le, PharmDIliana Koo, MD
Giới thiệu VNSCRGóc nhìn
Tất cả bài viết
Vì sao nhà tài trợ nên triển khai thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam (Hướng dẫn 2025)Dân số lớn, chính sách hỗ trợ và hạ tầng cải thiện nhanh đưa Việt Nam thành một trong những điểm đến thử nghiệm hấp dẫn nhất châu Á.
Vì sao chứng nhận quan trọng: sự công nhận toàn cầu cho nhà nghiên cứu Việt NamĐể hội nhập hệ sinh thái nghiên cứu toàn cầu, nhà nghiên cứu lâm sàng Việt Nam cần nhiều hơn kinh nghiệm trong nước: họ cần chứng nhận.
Góc nhìn bệnh nhân: tham gia thử nghiệm lâm sàng tại Việt NamĐằng sau mỗi nghiên cứu là những con người thật. Hiểu trải nghiệm của họ giúp xây dựng niềm tin và cải thiện tuyển chọn.
Gia nhập cộng đồng nghiên cứu lâm sàng Việt Nam.
Hội viên được tham gia các chương trình đào tạo và chứng nhận của VNSCR, sự kiện và hội thảo trực tuyến, và nhận sớm thông tin về cơ hội nghề nghiệp và dự án nghiên cứu.
Đã là hội viên? Đăng nhập- Cấp cho
- Quyền lợi
- Đào tạo và chứng nhận VNSCR
- Sự kiện, hội thảo và webinar
- Thông tin sớm về cơ hội nghề nghiệp và dự án nghiên cứu
- Tham gia nhóm công tác và ủy ban